作為一個第三代ALK抑制劑,勞拉替尼已獲得美國藥品監督管理局的美名(FDA)ALK陽性NSCLC用于一線及二線以上治療。這次在中國獲批上市,對中國NSCLC患者來說無疑是個好消息。勞拉替尼/洛拉替尼用于治療轉移性非小細胞肺癌,這是由一種名為ALK(間變性淋巴瘤激酶)的基因缺陷引起的。(NSCLC),這些患者在別的類似治療方面取得了進展,包括(1)用于轉移性疾病的克唑替尼和至少一種ALK抑制劑,(2)用于轉移性疾病的ALK抑制劑用于阿來替尼,或者(3)用于轉移性疾病的ALK抑制劑用于色瑞替尼。
根據美國藥品監督管理局批準的檢測,癌癥必須為ALK陽性。國家藥品監督管理局(NMPA)根據發布的信息,輝瑞的洛拉替尼(Lorlatinib)用于治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的上市批準(NSCLC)。
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與同一個靶點最具代表性的第一代藥物克唑替尼相比較,洛拉替尼的療效得到了全面提高,不僅可以用來治療耐藥性患者,還可以有效清除腦轉移病變!洛拉替尼(Lorlatinib,又稱勞拉替尼)是一種可逆的強大的第三代小分子ALK/ROS1雙靶點抑制劑,分子類型為C21H19FN6O2。它開發了ALK耐藥突變,包括常見的G1202R突變。神奇養生網 www.flyawaymarketing.com
在克唑替尼的基礎上,通過生成大環化合物來改善中樞神經系統(CNS)與非大環結構相比較,具有較好的代謝穩定性和較低的P-gp外排傾向。
與克唑替尼相比較,洛拉替尼將ALK陽性中晚期非小細胞肺癌患者的病情進展或死亡風險降低了72%。2021年3月,FDA批準了ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療。2022年3月17日,JThoraconcol雜志報道了一項開放標簽2期臨床試驗結果(NCT0390971),針對中國ALK陽性中晚期/轉移性NSCLC患者。洛拉替尼在第一線的有效率高達90%,用于不同類型的ALK+患者。
洛拉替尼治療后受到其他ALK抑制劑治療的患者的客觀緩解率為47.6%,其中完全緩解率為4.8%;腦轉移患者,顱內病變的客觀緩解率為47.6%,其中完全緩解率為28.6%。中位DOR為11.2個月,中位PFS為5.6個月,中位持續治療時間為8.4個月。截至2020年8月10日,共有109名患者加入該小組,分為兩個隊列。隊列1是之前只接受過克唑替尼靶向藥物治療的患者,隊列2是接受過其他非克唑替尼alk靶向藥物治療的患者。
在接受洛拉替尼治療后,僅接受克唑替尼治療的患者的客觀緩解率為70.1%,其中完全緩解率為11.9%;腦轉移患者,顱內病變的客觀緩解率為80.6%,完全緩解率為52.8%。隊列1的中位緩解持續時間(DOR)、沒有進展生存期(PFS)均未達到,中位持續治療時間為11.4個月。